時(shí)間:2011-11-28 來(lái)源:珠海惠愛(ài)醫(yī)院 作者:紫メ靈狐 點(diǎn)擊:
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始于1998年6月,為期5年的全球心血管治療領(lǐng)域最大規(guī)模的臨床試驗(yàn)--VALUE試驗(yàn)(纈沙坦控制高血壓長(zhǎng)期應(yīng)用療評(píng)估試驗(yàn))的負(fù)責(zé)人2000年2月28日在英國(guó)倫敦宣布,這項(xiàng)意義深遠(yuǎn)的試驗(yàn)已達(dá)到了在32個(gè)國(guó)家1000多個(gè)中心入組15,000名病人的目標(biāo)。
VALUE試驗(yàn)是一項(xiàng)前瞻性、多國(guó)、多中心、雙盲、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),目的在于比較世界衛(wèi)生組織推薦的新型一線降壓用藥———血管緊張素II受體拮抗劑(ARB)的代表藥物“代文”和另一種應(yīng)用非常廣泛的鈣通道拮抗劑(CCB)氨氯地平降低心血管事件(如心肌梗死)的發(fā)生率和死亡率。
1998年5月27日,經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn),我國(guó)10家著名醫(yī)院代表亞洲國(guó)家參加了VALUE試驗(yàn)。今年2月28日-3月2日,來(lái)自我國(guó)上海瑞金、華山,北京朝陽(yáng)醫(yī)院和人民醫(yī)院的5位著名心血管專家應(yīng)邀出席了在倫敦召開(kāi)的第三屆血管緊張素II受體拮抗劑國(guó)際學(xué)術(shù)大會(huì)。
VALUE試驗(yàn)將確定代文是否在同樣控制血壓的前提下,在降低急性心肌梗塞、充血性心力衰竭和心臟死亡率方面提供更顯著的療效。試驗(yàn)結(jié)果表明,通過(guò)選擇性阻滯血管緊張素IIAT1受體,代文起到抑制血管緊張素II的心血管損害的作用,但因不阻滯AT2受體而保留了其有益的作用,即增加冠狀動(dòng)脈流量、增加心肌保護(hù)和增加抗增生。因此,代文可望實(shí)現(xiàn)既有效控制血壓,又全面降低心血管發(fā)病率和死亡率的理想作用。
在第三屆血管緊張素II受體拮抗劑國(guó)際學(xué)術(shù)大會(huì)上,美國(guó)國(guó)家心臟研究中心的專家JoelNeutel博士報(bào)告,在臨床試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn),代文能有效地降低用其它藥物很難控制的收縮壓。
1999年6月12日在米蘭召開(kāi)的歐洲高血壓學(xué)會(huì)會(huì)議上,意大利Pavia大學(xué)的RobertoFogari教授也曾宣布,通過(guò)對(duì)94名年齡在40-49歲之間男性高血壓患者進(jìn)行的一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、交叉試驗(yàn)結(jié)果顯示,代文對(duì)男性高血壓患者性活動(dòng)具有促進(jìn)作用。他指出:“這一結(jié)果對(duì)那些擔(dān)心抗高血壓藥物會(huì)影響其性功能的男性高血壓患者是個(gè)好消息。”
據(jù)統(tǒng)計(jì),目前全球高血壓患者已達(dá)5億,中國(guó)的發(fā)病率高達(dá)14%,高血壓引起的中風(fēng)等心血管疾病已成為我國(guó)城鎮(zhèn)居民死亡的首因。
“代文”(纈沙坦)是諾華公司研制開(kāi)發(fā)的新一代高效降壓藥物。自1996年首先在德國(guó)等歐洲國(guó)家上市以來(lái),已在全世界70多個(gè)國(guó)家成功上市,被譽(yù)為理想的降壓藥物。1999年6月,北京諾華制藥有限公司將該藥引進(jìn)中國(guó)市場(chǎng)。由于其出色的降壓效果和優(yōu)異的安全性,1999年年初,世界衛(wèi)生組織已正式把“代文”這一類新型降壓藥列為全球范圍內(nèi)的一線降壓藥物。
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